ВЕГЕТОСТАБИЛИЗИРУЮЩИЕ ЭФФЕКТЫ БАЛЬНЕОТЕРАПИИ

С ПАНТОГЕМАТОГЕНОМ В ЛЕЧЕНИИ АСТЕНО-ВЕГЕТАТИВНЫХ НАРУШЕНИЙ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

N2000/79

"СОГЛАСОВАНО"

Начальник  управления научно-исследовательских

медицинских учреждений МЗ РФ профессор С.Б. Ткаченко

2000 года

АННОТАЦИЯ

В методических рекомендациях изложены варианты применения нового препарата из крови марала - "пантогематогена сухого" для бальнеологических процедур в комплексном лечении соматических заболеваний и функциональных вегетативных расстройств (патент РФ №2130777, товарный знак №159586). Основанием для создания методики явились данные результатов экспериментальных и клинических исследований по изучению фармакологических свойств препарата, которые позволяют отнести "пантогематоген" к группе модификаторов биологических реакций и, в частности, к адаптогенам. В свою очередь, совершенствование технологий приготовления препарата (низкотемпературная "сушка") создает условия для сохранения всего комплекса биологически активных веществ сырья - крови марала. Обилие действующих начал (микроэлементы, незаменимые аминокислоты, пептиды, фосфолипиды, насыщенные и полиненасыщенные жирные кислоты, гормоны) предполагает поливалентное действие на организм человека. Положительные терапевтические эффекты от физиотерапевтических процедур (ванны с "пантогематогеном") зарегистрированы при лечении пациентов с заболеваниями неврологического, кардиологического и терапевтического профиля.

Методика проведения процедуры проста в исполнении и вполне доступна к применению в практике физиотерапевтических отделений стационаров, поликлиник и санаторно-курортных учреждений.

Рекомендации предназначены: для врачей физиотерапевтов, кардиологов, невропатологов и терапевтов.

Учреждения, выполнявшие клинические исследования препарата "пантогематоген": клиника НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН; Томский НИИ курортологии и физиотерапии МЗ РФ: медицинский анп:;/допинговый центр г. Москва: базовый санаторий "Белокуриха" г. Белокуриха; клинический санаторий им. Ф.Э. Дзержинского г. Сочи; Новосибирский государственный медицинский университет; центральная клиническая больница СО РАН.

Основное учреждение-разработчик: НИИ фармакологии Томского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук.

Авторский состав:

доктор медицинских наук, профессор В.В. Удут (Томск)

доктор медицинских наук, профессор В.Т. Быков (Сочи)

кандидат    медицинских    наук,    старший    научный    сотрудник    Е.В.

Бородулина (Томск)

кандидат медицинских наук, врач высшей категории Л.В. Рехтина

(Белокуриха)

кандидат медицинских наук, врач-кардиолог О.Ю. Трифонова (Томск)

научный сотрудник С. А. Грибов (Томск)

врач-кардиолог, заслуженный врач РФ Г.А. Попова (Томск)

технический директор объединения "Пантопроект" А.И. Шебалин (Бийск)

ВВЕДЕНИЕ

В практическом здравоохранении хорошо известны состояния и заболевания, обусловленные нарушениями процессов приспособления и проявляющиеся формированием у больных астено-вегетативных нарушений различного генеза. Под астено-вегетативнымй нарушениями понимается совокупность неспецифических патологических реакций организма, выходящих за "рамки" синдромной принадлежности и, следовательно, не имеющих жесткой зависимости от вызвавших их причин: заболеваний неврологического, кардиологического и терапевтического профиля; ранее перенесенных инфекционных заболеваний; состояний после хирургических вмешательств, травм и "активной" терапевтической агрессии; последствий тяжелых физических и психических нагрузок у здоровых лиц.

Проявления дисадаптоза, сопровождающие, а иногда и лежащие в основе инициации и становления перечисленных заболеваний и состояний, диктуют необходимость поиска и включения в комплекс терапевтических воздействий препаратов, позволяющих активно управлять процессами приспособления и повышать энергетические резервы организма. Развитие направления профилактической фармакотерапии привело к формированию новых требований к лекарствам и к открытию средств с принципиально отличным от классических фармакологических препаратов механизмом действия -препаратов-регуляторов. В этой группе наиболее эффективными и лишенными отрицательных свойств являются адаптогены, объединенные существенным свойством - повышением сопротивляемости организма к неблагоприятным воздействиям.

В НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМЫ создан и изучен новый продукт пантового оленеводства - "пантогематоген сухой". Препарат содержит широкий спектр сбалансированных биологически активных веществ, которые нивелируют негативные свойства моноадаптогенов. При этом в реализации положительных терапевтических эффектов "пантогематогена" особое внимание должно быть уделено бальнеологическим методам коррекции нарушений гомеостаза и, в частности, ваннам с раствором "пантогематогена". Причиной этого следует считать четыре основополагающих позиции; воздействие раствора препарата при выполнении бальнеологической процедуры на значительное рецептивное поле, представленное кожными покровами; минимум терапевтической "агрессивности" (концентрация раствора "пантогематогена" не превышает 0,004%); филогенетически выработанную схему рефлекторного и гуморального ответа на внешние раздражители; наличие целого комплекса жиро- и водорастворимых веществ в составе "пантогематогена" (одно из условий преодоления кожного барьера).

В отношении бальнеологических процедур и, в частности ванн, как одного из вариантов взаимодействия организма с внешней средой, раствор "пангогематогена" представляет собой комплекс естественных раздражителей, имеющих сложную физико-химическую структуру. Совершенно очевидно, что раствор "пантогематогена" по своему составу намного сложнее фармакологических препаратов. Именно поэтому его действие на организм можно охарактеризовать как менее специфичное, но гораздо более комплексное и интегрированное, затрагивающее значительное число функциональных систем и элементов. Основу терапевтических эффектов представляет запуск многоконтурного рефлекторного механизма с участием нервного и гуморального звеньев реагирования на температурный. химический и механический факторы.

ОПИСАНИЕ МЕТОДА

ФОРМУЛА МЕТОДА

Впервые при проведении бальнеотерапии астено-вегетативных нарушений использован раствор "пантогематогена" (разработан в НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН), который, в определенных концентрациях, через изменение тонуса и реактивности вегетативной нервной системы приводит к снижению степени синхронизации биологических процессов и положительно сказывается на качестве адаптации. При этом изменения в состоянии компенсаторно-приспособительных реакций, характеризующих качество адаптации, контролируется по динамике тонуса и реактивности вегетативной нервной системы. Новизна исследования подтверждена патентом РФ № 2130777.

ПОКАЗАНИЯ К ЛЕЧЕНИЮ

Заболевания неврологического профиля:

• возникшие в результате:

- перенесенных травм,

- инфекционных заболеваний;

• полиневриты;

• остеохондроз;

• астенический синдром;

• функциональные вегетативные расстройства;

• соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы.

Заболевания опорно-двигательного аппарата:

• воспалительного характера;

• дегенеративного характера.

Заболевания кардиологического профиля:

• нейроциркуляторная дистопия;

• пограничная артериальная гипертепзия;

• гипертоническая болезнь 1-П;

• ИБС: стенокардия напряжения ФК 1-П, НК 0-1.

Заболевания терапевтического профиля:

• нарушения жирового и углеводного обмена;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• язвенные колиты;

И синдром раздраженной кишки.

Астено-вегетативные нарушения, возникшие как:

• последствия ранее перенесенных инфекционных заболеваний;

• состояния после хирургических вмешательств;

• ранее перенесенных травм;

• последствия "активного" фармакологического лечения;

• последствия физических и психических нагрузок у здоровых лиц;

• проявления климактерического синдрома.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Общие     противопоказания    для    бальнеолечения    (общих     ванн     с "индифферентной" температурой).

МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

1. Порошок "пантогематогена" (сертификат Федерального Центра Госсанэпиднадзора Министерства Здравоохранения Российской Федерации №77.ФЦ.5.915.П.294.4.99. от 05.04.1999 г. Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 000147.Р.643.08.98).

2. Дистиллированная вода (для приготовления матричного раствора из расчета 300,0 мл на 1 ванну).

3. Фильтр (4-слойный марлевый).                 *

4   1,2% раствор NaCl (для приготовления матричного раствора из расчета 700,0 мл на 1 ванну).

5 Ванна объемом 100 - 200 литров

6. Водопроводная вода (температуры 36-37 С из расчета 50-100 литров на

одну процедуру).

7 Электрокардиограф    (BIOSET   -    3700    №    97/445    HORIMANN medisintectnic  GmbH  или   любой   комплектации   для   графической регистрации R-R интервалов).

8. Сфигмоманометр (SI.T. Corporation 96/1068 или иной комплектации)

ОПИСАНИЕ МЕТОДА

Приготовление матричного раствора:

• 1-2 г порошка "пантогематогена" растворяют в 300,0 мл дистиллированной воды и настаивают в течение 2-3 часов перемешивая;

• через 2 часа раствор фильтруют через 4 слоя марли и добавляют 700,0 мл 1,2%
раствор NaCl, доводя концентрацию раствора "пантогематогена" до 0,1-0,2%
(матричный раствор). Полученный матричный раствор хранится в
холодильнике и должен быть использован в течение суток.
Важно!!! Опыт клинического применения ванн с "пантогематогеном"
свидетельствует в пользу отсутствия побочных негативных реакций со
стороны кожных покровов и слизистых оболочек, однако необходимо, за сутки
до процедуры выполнить следующее: марлевый тампон (5*5 см) смочить
подогретым до температуры 36-37°С матричным 0,1-0,2% раствором
"пантогематогена" и на 10-15 минут фиксировать к кожным покровам в
области локтевого сгиба. Оценка реакции кожных покровов проводится
визуально непосредственно после удаления марлевого тампона и через сутки
после процедуры.

Приготовление ванны с раствором "пантогематогена ":

• готовый матричный раствор (1000,0 мл 0,1-0,2% раствор "пантогематогена) выливают в ванну, куда добавляют, в зависимости от объема ванны и массы больного, от 50 до 100 литров водопроводной воды "индифферентной'" температуры 36-37С, тем самым доводя концентрацию раствора "пантогематогена" до необходимого диапазона - 0,001% - 0,004%;

• в течение 1-2 минут интенсивного перемешивания раствора в ванне можно начинать процедуру;

• положение больного в ванне обычное, продолжительность процедуры 10-15 минут. Курс лечения составляет 10-12 процедур.

Процедуры можно отпускать в следующих вариантах:

• ежедневно, во второй половине дня, спустя 2-3 часа после приема пищи;

• через день, во второй половине дня, спустя 2-3 часа после приема пищи;

• возможна композиция с соляными растворами низкой минерализации (2-20 г на литр).

Потребность в препарате для курса лечения составляет 10-20 грамм.

Экспресс оценка действенности и переносимости процедуры:

- до и после первой и второй ванны проводится оценка состояния вегетативного обеспечения по стандартной методике вариационной пульсометрии. Анализируются данные R-R интервалов электрокардиограммы на 100 QRS комплексов. Расчетные параметры представлены:

1. Модой (Mo) - значением наиболее часто истречающегося показателя в анализируемом ряду интервалов.

2. Амплитудой молы (АМо) - числом интервалов, соответствующих значению моды в процентах по отношению к общему числу интервалов в массиве.

3. Вариационным размахом (ВР) - разностью между самым длинным и самым коротким интервалом в массиве.

4.  Соотношением   между  амплитудой   моды   и   вариационным   размахом  -индексом напряжения регуляторных систем (ИН), вычисляемым по формуле:

              АМо

ИН = ——————

            2*ВР*Мо

При этом показатель Мо - отражает состояние гуморального канала регуляции ритма сердца, АМо - активность симпатического отдела, ВР -активность парасимпатического отдела, ИН - степень централизации (напряжения) управления ритмом сердца с учетом как соотношения активности симпатического и парасиматического отделов вегетативной нервной системы, так и состояния гуморального канала регуляции.

Изменение "ИН" в пределах + 100 условных единиц свидетельствует о адекватной реакции на проведение процедуры.

Изменение "ИН" в диапазоне ± 100-200 условных единиц требует перевода лечения больного на схему: 1 процедура через день.

Изменение "ИН" в диапазоне + 200 и более условных единиц требует коррекции в назначенном лечении.

Упрощенный вариант оценки действенности и переносимости процедуры:

- до и после первой и второй ванны проводится оценка тонуса ВНС путем

расчета индекса Кердо (ИК) по формуле

             Д

ИК = (1 -   —— )* 100,

                Р

где Д - величина диастолического давления; Р - частота сердечных сокращений в минуту.

При полном вегетативном равновесии индекс Кердо равен нулю. Если коэффициент положителен, то преобладают симпатические влияния; отрицательное значение коэффициента свидетельствует о преобладании тонуса парасимпатической нервной системы.

Изменение "ИК" в пределах ± 4 уставных единицы свидетельствует о адекватной реакции на проведение процедуры.

Изменение "ИК" в диапазоне ± 4-6 условных единиц требует перевода лечения больного на схему: I процедура через день.

Изменение "ИК" в диапазоне ± 6 и более условных единиц требует коррекции в назначенном лечении.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

В основу создания предлагаемой методики использования ванн с 0,001%-0,004% раствором "пантогематогена" легли данные изучения клинической эффективности комплексной терапии 569 пациентов с астено-вегетативными нарушениями, возникшими в результате дисциркуляторной энцефалопатией посттравматического и атеросклеротического характера, нарушений гемодинамического баланса, последствий инфекционных заболеваний различного генеза с выраженным астеническим синдромом, воспалительных процессов слизистой желудочно-кишечного тракта, нарушений различной степени выраженности углеводного обмена. Контролем выступил анализ эффективности комплексного лечения 235 больных с идентичными нозологиями и проявлениями характерных признаков астено-вегетативных нарушений.

Клинический эффект проявлялся с 4-6-й процедуры: уменьшались количественные и качественные характеристики предъявляемых жалоб, у 76% зарегистрировано снижение "тревожности", повышение работоспо­собности и улучшение "качества" сна.

Под влиянием комплексной терапии основного заболевания, дополненного применением ванн с "пантогематогеном", получен значи­тельный регресс объективных клинических симптомов - снижгние гипертонуса мышц в среднем на 70%, повышение порога болевой чувствительности в местных альгогенных зонах на 85%, уменьшение чувствительных (у 64% пациентов) и двигательных (у 45% пациентов) расстройств. У 96% пролеченных значительно снизился индекс напряжения, а в 83% случаев зарегистрирована положительная динамика индекса стрессированности, определяемого по соотношению контргормонов -инсулина и кортизола. Кроме того, в 73% случаев имело место улучшение показателей психологических тестов на память, внимание и логическое мышление. Достаточно показательны результаты лечения в группе пациентов с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Так, стандартная терапия приводила к закрытию язвенного дефекта на 14-е сутки в среднем лишь в 58% случаев, тогда как у больных, дополнительно принимавших ванны с "пантогематогеном" к 14-м суткам, не только полностью купировался болевой и диспепсический синдромы, но и в 72% случаев имело место закрытие язвенного дефекта без рубцевания.

В группах пациентов, пролеченных с применением предлагаемой методики к окончанию курса терапии не выявлено ни одной "стресс реакции", в то время как для групп контроля данный тип адаптационных реакций присутствовал более чем в 12% случаев.

При электрофизиологическом обследовании с первых 3-4-х процедур выявлена достоверная положительная динамика показателей реовазографии, электронейромиографии, электрокардиографии, пульсометрии, электро­термометрии, которая постепенно нарастала на протяжении курса лечения. Общая эффективность использования комплексной терапии, дополненной приемом ванн с "пантогематогеном", составила 87%.