1)Для птицефабрик:

 -Аннотация

 -Инструкция применения средства Сокрена

 -Информационное письмо

 -Лабораторные исследования Сокрена

 -Методические рекомендации

2)Кожный антисептик

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ

« У Т В Е Р Ж Д А Ю »

Руководитель Департамента

Госсанэпиднадзора

Минздрава России

_______________С.И.Иванов

« 30 »     января           2002г.

№ 11-3/86-09

Методические указания

по применению дезинфицирующего средства «СОКРЕНА»

фирмы «Боде Хеми ГмбХ и Ко.», Германия

«СОГЛАСОВАНО»

Председатель Подкомиссии по

Дезинфекционным средствам

ФК по МИБП, Д и ПК С

Департамента госсанэпиднадзора

Минздрава России, академик РАМН

_____________________М.Г.Шандала

          « 28 »   ноября  2001 г.

Москва, 2001г.

Методические указания

по применению дезинфицирующего средства «Сокрена»

фирмы «Боде Хеми ГмбХ и Ко.», Германия

Разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства Здравоохранения Российской Федерации.

Авторы:  Белова А.С., Цвирова И.М., Пантелеева Л Г., Заева Г.Н.

Физико-химические методы контроля качества средства представлены фирмой-производителем «Боде Хеми ГмбХ и Ко.», Германия. 

  Предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора, работников коммунальных служб и других учреждений, имеющих  право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. Общие сведения

1.1. Средство «Сокрена» представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, хорошо смешивающуюся с водой, без запаха. В качестве действующего вещества содержит дидецилдиметиламмоний хлорида (ЧАС) – 7%.

Выпускается в полиэтиленовых пакетах 40 мл, канистрах емкостью по 2, 5, 25 л, контейнерах емкостью по 200 и 500 л. Срок годности средства 3 года в невскрытой упаковке производителя.

1.2. Средство обладает бактерицидным (кроме туберкулоцидного), фунгицидным ( отношении грибов рода Кандида) и вирулицидным (вирус гепатита В, ВИЧ) действием, а также моющими свойствами.

1.3. По параметрам острой токсичности при введении в желудок  относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при  нанесении на кожу – к 4 классу малоопасных веществ согласно ГОСТ 12.1.007-76. Средство  обладает малой ингаляционной опасностью (4 класс по степени летучести). Оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз в виде концентрата и слабое - в виде рабочих растворов. Сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения не выявлены.

1.4. Средство предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, предметов обстановки при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза), вирусной (ВИЧ-инфекция, гепатит В) и грибковой (кандидозы) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, на объектах коммунальной службы (гостиницы, общежития и др.), предприятиях общественного питания и детских учреждениях.

2. Приготовление рабочих растворов

2.1. Рабочие растворы готовят путем растворения средства в питьевой воде в стеклянной, пластмассовой или эмалированной посуде (без повреждения эмали) исходя из расчета, представленного в таблице 1.

Таблица 1.

Приготовление рабочих растворов дезинфицирующего средства «Сокрена»

3. Применение средства

3.1. Растворы средства используют  для дезинфекции и очистки поверхностей в помещениях (пол, стены, аппаратура и др.), предметов обстановки, различной аппаратуры, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и т.п.) в соответствии с режимами, указанными в таблице 2.

Таблица 2.

Режимы дезинфекции поверхностей и санитарно-технического оборудования

растворами дезинфицирующего средства  «Сокрена»

\

3.2. Поверхности в помещениях протирают тканными салфетками, смоченными в растворе средства. Норма расхода средства - 150 мл/кв. м.

3.3. Санитарно-техническое оборудование тщательно очищают раствором средства с помощью ерша, щетки или тканных салфеток. По окончании дезинфекции ванну, раковину и т. п. споласкивают водой. Норма расхода средства-150 мл/кв. м.

4. Меры предосторожности

 4.1. Возможно применение средства в присутствии персонала и пациентов.

 4.2. все работы с растворами средства следует проводить в резиновых перчатках.

4.3. Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить.

4.4. Избегать попадания на кожу и в глаза.

4.5. Хранить средство отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте.

4.6. Не использовать по истечении срока годности.

5. Меры первой помощи при случайном отравлении

5.1.  При попадании средства на кожу смыть его водой с мылом.

5.2. При попадании средства в глаза следует промыть их проточной водой в течении 10-15 минут, а затем закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. Обязательно срочно обратиться к врачу!

           5.3. При случайном проглатывании средства промыть желудок водой комнатной температуры, а затем принять 1-2 стакана воды с добавлением 10-20 измельченных таблеток активированного угля.

Рвоту не вызывать! При необходимости показаться врачу. 

6. Физико-химические и аналитические методы контроля качества

6.1. Спецификация .

Согласно спецификации контролируются показатели качества, указанные в таблице 3:

Показатели качества дезинфицирующего средства «Сокрена»

Таблица 3

6.2. Определение внешнего вида.

Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

6.3. Определение плотности при 20°С.

Плотность при 20°С измеряют с помощью ареометра по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».

6.4. Определение показателя преломления при 20°С.

Показатель преломления при 20°С определяют рефрактометрически согласно Государственной Фармакопеи СССР XI издания (выпуск 1, с.29).

6.5. Определение массовой доли дидецилметиламмоний хлорида.

Все катионные четвертичные аммониевые соединения, образующие трудно растворимые соединения с натрия тетрафенилборатом, могут быть определены количественно.

Известен факт, что NIO электроды селективны по отношению к натрия тетрагидроборату и олеофильным молекулам. Поэтому они могут быть успешно использованы для потенциометрической индикации титрования в водных растворах, в которых натрия тетрафенилборат используется как титрующий агент. На дисплее титратора результаты титрования описываются идеальной S-образной кривой.

6.5.1. Средства измерения, оборудование.

·         Аппаратура «Титроно DSM 716» с принтером фирмы «Метром»;

·         Дозатор «Дозимат 665» и Титровальный стенд 727 с пропеллерной мешалкой и поршневой бюреткой 20 мл 6.3013.223 фирмы «Метром»

·         NIO электрод 6.0507.010 фирмы «Метром»;

·         Аg/AgC1 измерительный электрод 6.0726.100 (внешний электролит с(NaC1)  = 3 M/л, внутренний электролит с(КС1) = 3 М/л);

·         Весы лабораторные общего назначения 2 каласса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.;

·         Колбы мерные вместимостью 500, 1000 см³;

·         Пипетки вместимостью 2 см³.

6.5.2. Реактивы.

·         Натрия тетрафенилборат ч.д.а. фирмы «Флика» арт.72020;

·         Буферный раствор рН 10,0 фирмы «Редел де Хаен» 335491;

·         Поливиниловый спирт фирмы «Мерк» 14266;

·         Уксусная кислота концентрированная, ч.д.а. фирмы «Редел де Хаен» 3320;

·         Титрант: Натрия тетрафенилборат с(NaВРН4) = 0,01 М/л с 10 г/л поливинилового спирта.

6.5.3. Растворы

-          Приготовление раствора титранта:

3,4223 г натрия тетрафенилбората взвешивают в стеклянном стакане с аналитической точностью и растворяют в 300 мл дистиллированной воды. 10 г поливинилового спирта также растворяют в 300 мл дистиллированной воды в другом стакане при нагревании. Поливиниловый спирт должен быть добавлен водой малыми порциями с перемешиванием во избежание комкования. После охлаждения оба раствора смешивают в мерной колбе на 1000 мл с дистиллированной водой, добавляют 10 мл буферного раствора и добавляют дистиллированной водой до метки.

Примечание: Коллоидный раствор поливинилового спирта должен быть охлажден до комнатной температуры перед добавлением натрия тетрафенилбората, в противном случае титрование становится невозможным. Титрант стабилен примерно 4 недели (устанавливайте титр!).

6.5.4. Установка титра титрующего агента ( см. также инструкцию по калибровке аппаратуры КАО11).

Установку проводят с раствором 0,004 М гиамина 1622. 25 мл этого раствора помещают в стеклянный стакан «Дозимата», добавляют 100 мл деминирализованной воды и перед титрованием 2 капли концентрированной уксусной кислоты.

Титрант: 0,01 М раствор натрия тетрафенилбората, Титруют по методу DET U 606-6 (в инструкции для использования аппаратуры «Тиртино DSM 716» фирмы «Метром»).

6.5.5. Вычисление титра.

В каждом случае определение проводят четыре раза.

Титр = СО1 / (ЕР1 х СО2 х СО3);

ЕР1 = расход титрующего агента, мл.;

СО1 = 44,818 масса гиамина (в 25,000 мл 0,004 М раствора), мг.;

СО2 = 0,01 (теоретическая концентрация титрующего агента);

СО3 = 448,18 М (гиамин 1622), г/М.

6.5.6. Выполнение анализа.

0,49 – 0,51 г средства взвешивают в стеклянном стакане и добавляют 100 мл деминерализованной воды. Перед титрованием раствора пробы добавляют 2 капли уксусной кислоты. Вводят в титропроцессор метод титрования и расчетные константы:

Метод 606-5;

VР = 129;

СО2 = 361,5.

Титрант: 0,01 М раствор натрия тетрафенилбората.

Титрование проводят при небольшом перемешивании раствора пропеллерной мешалкой. В процессе титрования образуется осадок четвертичных болшей или меньшей степени вязкости, поэтому электроды должны быть очищены после каждого титрования.

6.5.7. Обработка результатов.

Титропроцессор проводит автоматическую обработку после достижения конца титрования. Вычисление массовой доли дидецилдимелиламмоний хлорида (Х, %) производится по формуле:

Х =   V*0.01*Мr*100

        Е*1000

Где:

V – объем израсходованной на титрование 0,1 М/л НС1О4, мл.;

Мr – относительная молекулярная масса;

Е – масса образца, г.

Примечание: Результаты титрования дидецилметиламмоний хлорида в 2-х конечных точках относятся к различным пропорциям четвертичных (RS 1 b RS 2). Сумма двух результатов дает суммарное содержание (RS 3).